3份医院医疗安全自查报告
医院医疗安全自查报告1
根据上级有关文件精神和规定,我院立即进行了一次医疗质量大检查,并做出如下总结:
1。严抓医疗质量,确保医疗安全
1。严格按照流程和诊疗指南开展临床工作,确保医疗质量和安全。
2。严格执行医生查房制度,在病情记录上做好详细的查房记录:病情分析、就医及下一步诊疗方案记录等。
3。严格执行执业医师管理制度。
4。严格执行医生值班制度,
5。做好后期查房工作。夜查房包括新入院患者、重症患者的随访、日间就医结果、检测结果分析处理、专项检查结果、知情同意沟通(特别是即将接受手术或侵入性治疗的患者)检查)、明天出院病人的安排、会诊病人的处理等,并与值班医生进行交接工作。
6。做好交接班工作。下班前的早班交接和下午交接尤为重要,危重病人必须在床边交接。每天值班医生接班后必须详细审核本科患者的检测单,并对异常结果进行处理和审核。
7。落实咨询制度。
8。科室设置专职医师负责病历质量控制和检查,对病历进行抽查并做好质量控制工作,及时纠正错误和遗漏。
9。根据查房过程中反馈的信息、提出的意见以及发现的问题,及时整改,避免重蹈覆辙。
10。每月由科主任带头进行业务学习,更新诊疗新知识和进展。
11。对部门进行不定期、突击的质量检查,发现问题,限期整改,并协助落实
12。建立疑难案件咨询讨论制度。目的是在解决疑难病例诊疗的同时,提高各科室整体学术水平,同时培养医生,提高临床业务能力和水平。
2。落实各项制度,加强医患沟通,增进医患理解
1。沟通是一个非常重要的环节。
(1)入院时做好沟通:让患者及其家属了解患者目前的病情。重症患者应要求医生详细说明病情,必要时签署重症(危重)告知书。让患者和家属知道医生和护士的姓名以及沟通病情的时间。
(2)住院期间的沟通:病情变化、检查结果、治疗方案;尤其是当诊疗发生重大变化时,需要及时沟通。对于白天无法及时来医院了解病情的患者,必须将病情交给值班医生,以便患者家属向值班医生了解病情。
(3)出院前沟通:疾病的诊疗结果、门诊随访时间及药物可能产生的副作用、病情可能发生变化时的治疗方法、需要复查的检查项目等。
(4)与门诊患者的沟通:疾病的诊治、药物的作用及副作用、随访时间等。
(5)医护沟通:医疗行动是否及时实施,各项检查是否及时进行,患者病情变化是否及时处理,是否有异常情况等。任何医疗风险或纠纷。
2。认真落实知情同意书的签署。对于相关治疗,治疗人员必须与家属和患者进行面对面沟通,告知患者家属治疗的必要性、适应症、可能存在的风险和并发症、医疗费用、医学观察或治疗的时间等。考试。解释并签署知情同意书。
3。对病情危重、病情波动较大、精神异常、不配合医疗操作、随意外出等存在安全隐患的患者,必须予以解释并配合并取得患者家属的理解。必要时,设专职陪护人员,做好交接工作。
4。合理分配科室加床。在提高医疗质量、保障医疗安全的前提下,科室的可持续发展要有明确的目标和方向。
医院医疗安全自查报告2
针对当前部分医疗单位不良医疗行为,全院在医院领导下,进行了全面的自查自纠工作检查。实验室部对部门内的管理、质量、安全、服务等进行了全面的自查自纠检查。经过三天的自查自纠,并对照相关医疗法规和制度,发现了一些隐患,并制定了相关措施。简单总结如下:
1。试件质量:大部分试件合格。不合格的标本有拒收记录并重新取样。存在问题:与各区护理部及护士沟通不够,需要更全面、及时反映抽血中存在的质量问题。措施:每季度向护理部以表格形式报告相关标本质量,促进检验前质量改进。
2。所有室内质量控制项目必须每天进行室内质量控制,并对失控点进行记录、分析和处理。良好的质量控制。
3。实验室质控每年可参与广东省佛山市及卫生部各项目的实验室质量工作。有记录和反馈分析,并有质量总监严格把关。类似的分析仪器定期对测量值进行比较。数据显示,不同分析仪器之间的测量结果均在合理的可接受范围内。
4。各实验室均能认真执行临界值报告制度并进行记录和处理。有问题,发现一例虚假临界值处理不当。措施:加强员工专业能力的学习和培训,不断提高自身专业能力。标准化并实施关键值的处理和报告。每个人都必须通过测试。
5。检查危险品、安全用电、火灾隐患。危险品实行上锁管理并登记使用。未发现用电、电器使用存在安全隐患。未发现火灾隐患
受苦。消防器材合格并按要求存放。
6。服务能力能够按时出具报告,检验报告及时率达到95%。服务满意度达到90%。分数是84分。服务水平和质量仍需不断提高。加强思想和职业道德教育,树立行业新风尚,创建文明服务窗口。
这次自查自纠检查对于提高我科检查质量有很大作用,对于保障医疗安全、消除医疗隐患具有积极意义。
医院医疗安全自查报告3
XXX有限公司成立于20xx年10月,是一家小型药品批发企业。经营地点位于路口。主要经营中成药、化学制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、保健品及二、三类医疗器械的批发、分销业务。公司经营医疗器械,下设办公室、医疗器械质检部、医疗器械销售部、医疗器械储运部。拥有质量管理人员4人:质量经理1人,内审员1人,验收员1人,维护人员1人。名称,医疗器械仓库面积210平方米。
公司于20xx年1月获得《医疗器械经营企业许可证》,并在医疗器械经营管理方面严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营管理制度》的相关规定和要求。对我们经营的医疗器械产品进行全面、全流程的质量控制,确保消费者的安全。近期,我公司按照要求积极准备证书换发工作,并进行严格的自查。首先将自查情况汇报如下:
(1)组织机构及人员:
1。公司组织架构合理(详见附表《XX有限公司组织机构设置与职能框图》)。
2。 XXX公司法人、负责人XXX熟悉国家有关医疗器械监督管理的法规、规章,具有相应的专业知识。
3。公司设有质量管理部门,负责监控产品采购审核、入库质量验收、仓储维护管理等流程;定期或不定期收集其经营的医疗器械的质量标准和相关国家技术。标准,指导公司业务采购和质量验收;检查评估公司《医疗器械管理制度》的落实情况。这确保了对公司运营质量和安全的有效监控。
(2) 营业场所及仓储设施
1。公司拥有与其业务规模和范围相适应的相对独立、集中的经营场所,并拥有产权。营业面积300平方米,环境干净、明亮、卫生,配备桌椅、电话、文件柜、电脑等办公设备。
2。公司医疗器械仓库相对独立,与其业务规模和范围相符,仓库面积210平方米。
3。仓库干净卫生。墙壁、天花板和地板平坦、干燥且无坠落物体。门窗构造严密,并安装必要的地垫和架子;照明设施符合安全要求;消防、通风设施;并设有避光、防尘、防虫、防鼠、防潮、防污染等设施;配备需要遮阳、冷藏的设备,以及温湿度监测仪和温湿度控制设备。公司仓库分为“五区”,实行颜色编码管理:待检区(黄色)、合格品区(绿色)、不合格品区(红色)、出货区(绿色)、退货区(黄色) )。此外,产品的有效期也有明确的标注。
4。仓库周围环境清洁、干燥、无水、无尘、无污染,与办公、生活区分开。
(3) 制度与管理
1。公司制定了符合自身实际情况的管理制度并严格执行。质量管理体系包括企业组织和相关人员的管理职能;首审企业和首审品种评审制度;有效期产品管理制度;产品售后服务体系;产品采购、验收、仓储(维修)、出货审核及销售管理系统;产品管理体系不合格;退货管理系统;质量跟踪管理系统;不良事件报告系统;质量信息采集管理系统;质量事故报告制度;计量器具管理系统;质量问题查询和投诉管理系统;教育培训管理系统;安装及维护管理系统;售后服务管理体系;卫生健康状况管理系统;用户访问和联系人管理系统;电脑管理系统等
2。公司质量部收集并保存与经营相关的医疗器械法律法规,以及与其经营的产品相关的使用标准或相关技术资料。
3。公司建立真实、全面的质量管理记录,确保产品的可追溯性。质量管理记录包括:医疗器械首次经营企业、首次经营品种审查记录、产品采购、验收、储存和维护、仓库审查和销售记录;温度、湿度记录;仓库进出库文件;不合格产品、退货、质量信息、不良事件、质量事故、查询和投诉的报告和处理记录;有效期管理、售后服务等方面的质量跟踪管理,始终保证产品的可追溯性。
(4) 购买及验收
公司严格按照医疗器械采购制度的规定和程序采购医疗器械。严格审查供应单位及采购产品的合法性,每年与供应单位签订质量保证协议,明确质量条款。所有购买的药品都有合法的收据,并建立购买记录,收据、帐、货一致。
对于采购的医疗器械,验收人员熟悉企业经营产品的质量性能,根据相关标准、原始证书和质量验证方法逐批验收。同时,他们还检查医疗器械的说明书、标签、包装袋标记和相关认证文件,合格证书和随机文件也会被检查。经检验合格的医疗器械才能储存和销售。质量异常、标签不明确的医疗器械将被拒绝。医疗器械质量验收需要有验收记录。验收记录记录到货日期、供应商、产品名称、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂家、质量状况、验收结论等。验收记录应保存至产品有效期后2年。 。另外,产品售后退货时,验收人员应按照进货规定进行检查,并注明退货原因。
(5) 储存与保管
1。医疗器械按照规定的储存条件和要求分类储存。储存时必须做到以下几点:过期产品存放在专门区域,一次性无菌产品与其他医疗器械分开存放,医疗器械与非医疗器械分开存放;医疗设备与仓库地面、墙壁、天花板之间应留有相应的距离或隔离措施;医疗器械应当按照产品分类相对集中存放;有温度、湿度储存要求的医疗器械应当存放在相应的储存区域或者按照其温度、湿度要求。在设备中。
2。仓库中的产品都有明显的状态标志。状态标志按颜色标准管理,分为绿、黄、红三种颜色:合格品为绿色;合格品为绿色;合格品为绿色。不合格品为红色;待检验或销售退货的产品为黄色。 。
3。入库、保管过程中如发现质量问题,将悬挂明显标志并暂停发货。将尽快通知质量部门确认,并根据确认意见进行处理。
(6)出境及交通
1。产品出库时,保管员根据销售订单或交货单对实物产品进行
。发货前质量检验、数量和物品验证必须正确。若发现质量问题,应停止发货,并报质量部门处理。
2。运输医疗器械时,根据运输产品的包装情况、道路情况、运输工具采取相应的防护措施,防止运输过程中出现产品质量问题。运输有温度要求的产品时,应采取适当的保温或冷藏措施。
(7) 销售及售后服务
1。按照相关法律法规的要求,企业应当向具有合法资质的单位销售医疗器械。不得经营未经注册、未经认证、过期、无效或废弃的产品。
2。销售医疗器械时开具合法发票,并按规定建立销售记录,确保发票、帐、货一致。销售记录包括:销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、开票人员等。销售记录必须保存至产品有效期后2年。
3。对于因特殊原因需要从供应商直接转移至使用方的医疗器械,企业需要确认产品质量并保存相关记录。
4。公司定期收集质量信息和报告,及时处理并提供反馈。已销售产品发现质量问题的,必须及时召回。向药品器械监管部门报告并保存相关记录。
5。公司按照国家医疗器械不良反应报告制度规定和公司相关制度,及时收集公司销售的医疗器械不良反应事件。如果我们经营的产品发现不良事件,我们将按照规定及时向有关部门报告。
6。对质量询问、投诉、销售过程中出现的质量问题查明原因,明确责任,采取有效措施,并做好记录。